상세정보
의약품 허가 심사분야 자주묻는 질의응답집
- 저자
- 식품의약품안전처
- 출판사
- 진한엠앤비
- 출판일
- 2018-08-29
- 등록일
- 2019-02-28
- 파일포맷
- EPUB
- 파일크기
- 0
- 공급사
- 북큐브
- 지원기기
- PC PHONE TABLET 프로그램 수동설치 뷰어프로그램 설치 안내
책소개
식품의약품안전처 의약품심사부에서는 2010년~2017년 상반기 의약품 허가심사 관련 빈번한 질의답변 사례를 정리하여 의약품 개발 시 발생되는 궁금증을 해결하고, 심사자 및 개발자가 민원상담 내용을 서로 공유할 수 있도록 하였다.
○ 주요 내용
- 1부 : 2010년~2016년 의약품 허가·심사분야 주요 질의답변
- 2부 : 2017년 상반기 주요 질의답변
- 부록 : 가이드라인/해설서/질의응답집 중 의약품허가심사 Q&A
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